Медицинский хирургический набор — комплект инструментов, расходных материалов и упаковочных средств, предназначенных для оперативного вмешательства при сохранении стерильности. Конфигурация подбирается по характеру процедуры, анатомическому доступу и техническим требованиям операционной, см. набор медицинский хирургический.
Записи египетских папирусов подтверждают применение базовых режущих и фиксирующих предметов пять тысяч лет назад. К середине XIX века медицинский набор уже включал унифицированные скальпели, иглодержатели, кровоостанавливающие зажимы, а позднее — эндоскопические инструменты.
Состав стандартного набора
Для полостных операций базовый комплект содержит скальпели нескольких размеров, ножницы тупоконечные и остроконечные, пинцеты анатомический и хирургический, иглодержатель Гегара, кровоостанавливающий зажим Кохера, распаторы, элеваторы, крючки глубинные и поверхностные, корнцанги, отсосную канюлю Янкуара, шприцы, иглы, ассортимент шовного материала, а также сумка для оказания первой медицинской помощи.
Онкологические центры применяют усиленные резектоскопы и степлеры для формирующего шва, офтальмологические отделения ‒ микрохирургический пинцет, ножницы Ваннесс, алмазные лопатки. Педиатрические наборы комплектуются укороченными инструментами с безопасной рукояткой.
Материалы и обработка
Преимущественно используется высоколегированная нержавеющая сталь марок 08Х18Н10 и 12Х18Н9Т, реже ‒ титан и полимеры. Лезвия подвергаются вакуумной закалке, рукоятки имеют матовое покрытие для снижения бликов от освещения. Шовный материал выпускается из полипропилена, полигликолида, шелка и кетгута.
До упаковывания завод удаляет масло ультразвуком, безжиривает спиртами, проводит пассивацию азотной кислотой. В больнице применяется автоклавирование паром при 134 °C, плазменная обработка перекисью водорода или гамма-облучение. На индикаторной этикетке проставляется дата цикла, идентификатор оператора, партия.
Хранение и контроль
Закрытый контейнер помещается в сухой шкаф при 18-25 °C. Допустимый срок хранения после стерилизации — 21–30 суток, определён локальным протоколом. Ежедневная проверка пломб, целостности фильтров, интеграция логов в ЛИС поддерживают прослеживаемость.
Производитель регистрирует продукцию по Правилам обращения медицинских изделий ЕАЭС, прилагает декларацию соответствия. На территории Российской Федерации контроль осуществляет Росздравнадзор: инспекторы анализируют методики испытаний, результаты биосовместимости, пакеты документов на стерильность серии.
При закупке отделение хирургии запрашивает лист специфических характеристик: совместимость с существующим оборудованием, эргономику рукояток, границы термического режима, порядок сервисного обслуживания. Комплексная оценка снижает риск перерыва процедур, упрощает логистику и сокращает издержки.
Хирургический медицинский набор включает инструменты и расходные материалы, предназначенные для проведения широкого спектра операционных вмешательств. Комплект формируется по профилю отделения и типу процедуры.
Базовую конфигурацию формируют скальпели, ножницы, зажимы, иглодержатели, пинцеты, крючки, обшивочный материал, марлевые салфетки, аспирационные трубки, ёмкости для отсоса и ирригации.
Дополнительные позиции включают электрокоагуляционные принадлежности, дрели, фрезы, импланты, титановую сетку, ортопедические винты, стерильные одноразовые перчатки и пакеты для удаления биологического материала.
Состав и вариации
Инструменты группируются по функции: рассечение, захват, ретракция, фиксация, измерение. Каждый блок размещён в кассете либо лотке с силиконовыми фиксаторами, исключающими смещение во время транспортировки.
Расходники подбирают под конкретную операцию, учитывая калибр, длину, совместимость с электрохирургическими генераторами и имплантологическими системами.
Подготовка к процедуре
Перед упаковкой технический сотрудник проводит визуальный контроль: отсутствие коррозии, сколов, трещин, целостность изолирующих покрытий, точность смыкания рабочих поверхностей.
Стерилизация осуществляется паром с избыточным давлением, плазмой низкой температуры или окисью этилена. Метод выбирают исходя из термостойкости сплавов и наличия полимерных элементов.
Каждый цикл сопровождается индикаторными полосками, биологическим тестом, протоколом с указанием температуры, времени экспозиции, давления, даты, номера партии. Данные заносятся в электронную систему отслеживания.
Хранениямнение и обновление
После стерильного барьера комплект размещают на закрытых стеллажах, вдали от источников влаги, ультрафиолета, пыли. Срок действия упаковки зависит от её материала и соблюдения условий окружающей среды.
Поверхности с потускнением, раковинами, люфтом шарниров, затуплением лезвий выводят из оборота. Повреждённые держатели, оторванные маркеры, разгерметизированная оболочка служат сигналом для списания.
Регистрация и маркировка соответствуют стандартам GOST ISO 13485, MDR, указу Минздрава об идентификации медицинских изделий. К каждому предмету присваивается индивидуальный UDI-код для прослеживаемости.
При формировании заказа учитывают специфику вмешательства, привычки оперирующей команды, антропометрические параметры пациента, совместимость с имеющимся оборудованием, финансирование отделения.
Одноразовые компоненты после использования отправляют в контейнер класса Б, многократные инструменты с истекшим ресурсом передают на переработку хирургической стали или утилизируют через лицензированную организацию.
Профессиональная подготовка младшего и среднего персонала включает правила хватки, последовательность подачи, заточку, смазку механических соединений, применение средств защиты, подсчёт предметов до и после вмешательства.
